中新網(wǎng)8月10日電 中央電視臺(tái)報(bào)道，記者近日從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉，中國正全面開展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定工作，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將不再享有“終身制”。
根據(jù)最新頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只要提出申請(qǐng)并通過國家資格審核，就可以開展藥物臨床試驗(yàn)。目前，首批30多家提出申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)已開始接受國家食品藥品監(jiān)管局的審核，審核的內(nèi)容主要包括，開展藥物臨床試驗(yàn)的組織制度、科研能力以及設(shè)備條件等。
同時(shí)，對(duì)原有的165個(gè)國家藥品臨床研究基地，藥監(jiān)部門還將進(jìn)行重新審核。到明年3月1號(hào)，如果未提出資格認(rèn)定申請(qǐng)或者復(fù)查不合格，國家將取消他們的藥物臨床試驗(yàn)資格。
據(jù)了解，今后中國每隔3年都將對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)查。
