中新社北京四月十三日電(記者曾利明)記者今天從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉：該局培訓中心與輝瑞公司和美國哈佛大學、麻省理工學院將聯(lián)合對中國藥物臨床試驗研究人員進行《藥品臨床試驗管理規(guī)范》網絡培訓。
中國《藥品臨床試驗管理規(guī)范》是國家食品藥品監(jiān)督管理局一九九九年九月簽發(fā)，旨在提高藥品臨床試驗管理水平的重要文件。此次培訓目的是為中國藥品臨床研究機構培養(yǎng)高水平的臨床試驗醫(yī)務人員。培訓內容包括：臨床試驗過程計劃的設置、組織、實施、監(jiān)控、檢查、記錄、分析及總結的流程規(guī)范；培訓對象涵蓋藥監(jiān)系統(tǒng)、衛(wèi)生系統(tǒng)、醫(yī)療體系、新藥研發(fā)和臨床運做研究等不同領域的不同層次人員。
據(jù)知，培訓授課內容是由輝瑞公司提供并譯成中文，通過國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓中心網站向國內各相關醫(yī)療機構藥物臨床試驗研究人員進行遠程教育。美國哈佛大學及麻省理工學院知名專家將專程來華進行現(xiàn)場示范教學并解答有關問題。
上世紀八十年代進入中國的輝瑞公司一直積極與中國政府開展以推進醫(yī)療改革與發(fā)展為目的的合作。國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部等有關領導出席了昨天在北京舉行的簽字儀式。(完）
