中新社廈門五月二十五日電(楊伏山 陳斌 蘇志堅(jiān))今年以來，經(jīng)廈門檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)日本進(jìn)口醫(yī)療器械有四成存在安全使用隱患，而且都是國際知名品牌。
據(jù)今日來自廈門檢驗(yàn)檢疫局的消息稱，這些日本進(jìn)口醫(yī)療器械中，超聲波診斷儀基本存在附加安全保護(hù)措施失效的問題。這些超聲波診斷儀基本配置的是德國標(biāo)準(zhǔn)的電源線插頭，與中國標(biāo)準(zhǔn)不符，導(dǎo)致超聲波診斷儀失去接地保護(hù)，一旦基本絕緣失效，出現(xiàn)漏電現(xiàn)象，將危及使用者和患者的人身安全。
另外，這些日本進(jìn)口醫(yī)療器械還普遍存在使用說明書沒有使用中文和醫(yī)療器械上的標(biāo)簽、標(biāo)識的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容不規(guī)范等問題。
廈門檢驗(yàn)局分析認(rèn)為，造成上述問題的根本原因是日本企業(yè)在通過中國進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊檢測后，未嚴(yán)格按照中國國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求組織生產(chǎn)，而是經(jīng)常將擬輸往歐洲的產(chǎn)品直接銷往中國。
對此，廈門檢驗(yàn)檢疫局已向日本有關(guān)企業(yè)提出改進(jìn)要求，同時(shí)也提醒這些日本進(jìn)口醫(yī)療器械使用者，抓緊檢查自己的進(jìn)口醫(yī)療器械是否有了可靠的接地保護(hù)，以免留下安全隱患。
