中新網(wǎng)7月12日電 據(jù)北京晨報(bào)報(bào)道，北京市藥監(jiān)局昨天公布《關(guān)于對疫苗生產(chǎn)、流通和各環(huán)節(jié)質(zhì)量實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管工作的意見》，將在全市范圍內(nèi)對疫苗生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸、銷售和使用等過程進(jìn)行重點(diǎn)質(zhì)量監(jiān)管，確保疫苗接種的安全。
市藥監(jiān)局提出，要建立疫苗生產(chǎn)、流通質(zhì)量重點(diǎn)監(jiān)管責(zé)任制，要對疫苗批發(fā)企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審查，未經(jīng)過審核批準(zhǔn)的藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)。對疫苗批發(fā)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位都要進(jìn)行現(xiàn)場和跟蹤檢查。
《意見》要求，疫苗生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織疫苗生產(chǎn)經(jīng)營。按照政府采購合同的約定，向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗(即政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)按規(guī)定受種的疫苗)，不得向其他單位或個(gè)人供應(yīng)。另外，疫苗生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格證明。負(fù)責(zé)接種疫苗的疾控機(jī)構(gòu)和接種單位則應(yīng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備，并定期進(jìn)行自查。應(yīng)建立并保存真實(shí)完整的接收或購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄，嚴(yán)禁從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)疫苗。
此外，市藥監(jiān)局要求各級藥監(jiān)部門對血液制品和麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品也實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。(劉墨非）
