中新網(wǎng)5月16日電 據(jù)北京青年報(bào)報(bào)道，首個(gè)由中國(guó)自己研制的治療男性性功能障礙藥物———“中國(guó)偉哥”，已經(jīng)進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)，但試驗(yàn)進(jìn)程格外緩慢。記者昨天從北京朝陽(yáng)醫(yī)院了解到，招募試藥志愿者的通知已經(jīng)貼出去快一個(gè)月了，前來(lái)報(bào)名的試藥者卻寥寥無(wú)幾。
據(jù)了解，這是因?yàn)橐恍┗颊咭驌?dān)心藥品安全問(wèn)題而拒絕試藥，還有患者要求給予經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，否則不參加試藥。
負(fù)責(zé)藥品試驗(yàn)的北京朝陽(yáng)醫(yī)院男科門(mén)診戴醫(yī)生說(shuō)，醫(yī)院已經(jīng)采取兩大措施保證試藥者的健康安全。首先該藥是中國(guó)專(zhuān)利一類(lèi)新藥，一期臨床安全性檢測(cè)已經(jīng)得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可，而二期臨床試驗(yàn)的用藥量大大減少，是一期試驗(yàn)的1/2至1/3。其次，醫(yī)院男科的主管醫(yī)生24小時(shí)開(kāi)著手機(jī)，如果患者在用藥時(shí)出現(xiàn)意外，可以馬上撥打醫(yī)生電話，醫(yī)院會(huì)立即組織救治，然后再由專(zhuān)家對(duì)藥品不良事件進(jìn)行評(píng)估。戴醫(yī)生說(shuō)，上述情況醫(yī)院都會(huì)寫(xiě)在知情同意書(shū)上，在試藥之前與患者簽署。
關(guān)于經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償問(wèn)題，戴醫(yī)生表示很難滿(mǎn)足患者要求。因?yàn)樵撍幬镌囼?yàn)對(duì)試藥者的條件要求是：已婚、夫妻關(guān)系穩(wěn)定、病程3個(gè)月以上、年齡在22歲至70歲、無(wú)冠心病史�！叭绻兂捎袃斣囁�，那么就怕做出假試驗(yàn)來(lái)，這對(duì)未來(lái)的患者來(lái)說(shuō)就是個(gè)隱患，”他說(shuō)，“一些受試者為了利益驅(qū)動(dòng)編造虛假個(gè)人信息，欺騙醫(yī)生，因此試藥結(jié)果肯定也是虛假的。”據(jù)了解，在國(guó)外，藥品臨床試驗(yàn)也通過(guò)招募志愿者來(lái)完成。(作者：趙新培)
