中新網(wǎng)6月19日電 廣東省科技廳與第一軍醫(yī)大學(xué)珠江醫(yī)院18日透露，由珠江醫(yī)院研制的SARS冠狀病毒抗原診斷試劑盒近日獲得了國家新藥證書(準(zhǔn)字)和生產(chǎn)批文(準(zhǔn)字)，這是全國第一個(gè)獲得這兩證的SARS冠狀病毒抗原診斷試劑盒，也是國際上首個(gè)研制成功的SARS病毒血清抗原的檢測試劑產(chǎn)品。
據(jù)南方日報(bào)報(bào)道，這種操作簡便、檢測成本人均低于100元的檢測方式，特別適用于早期診斷，對于快速診斷、控制非典蔓延具有非常重要的意義，是廣東省抗非科技攻關(guān)的重大成果。因此，廣東省委副書記、省長黃華華給課題組寫下批示：“可喜可賀，再接再厲，多出成果！”
通過對1000份SARS患者樣本的檢測，證明該方法在發(fā)病的第一天就能從血中檢出SARS病毒，對發(fā)病的1-10天病毒抗原檢測率很高，敏感度達(dá)到了90 %以上，特異度高達(dá)99%，其敏感性和特異性均高于其它檢測方法。該項(xiàng)研究的部分成果已發(fā)表在美國臨床微生物學(xué)雜志。
有關(guān)專家表示，該項(xiàng)研究成果已分別與廣東、北京2家企業(yè)合作生產(chǎn)，隨時(shí)可以上市。它操作簡便，不需特殊設(shè)備，可適用于基層醫(yī)療單位，其檢測成本比其它兩種試劑低30%以上，估計(jì)每人/份不超過100元，特別適用于對門診發(fā)熱病人的排查。今年初，在北京等地發(fā)現(xiàn)SARS及疑似病人，有關(guān)部門即從珠江醫(yī)院調(diào)去這一試劑盒進(jìn)行檢驗(yàn)，再次證實(shí)其準(zhǔn)確性。(作者:孫健林曉涌)
