中新網(wǎng)12月22日電 據(jù)新華網(wǎng)報(bào)道，國家食品藥品監(jiān)督管理局21日發(fā)表聲明，表示將密切跟蹤該藥的安全性評(píng)估進(jìn)展。
美國國立癌癥研究所組織的一項(xiàng)旨在研究塞來昔布(商品名“西樂葆”)新的適應(yīng)癥——預(yù)防結(jié)腸腺瘤息肉的臨床研究顯示：與服用安慰劑的患者相比，服用塞來昔布的患者發(fā)生心血管疾病的危險(xiǎn)性增加。
塞來昔布是西布類非甾體抗炎藥，臨床上主要用于治療骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及家族性腺瘤息肉的輔助治療，1998年獲準(zhǔn)在美國上市。2000年9月，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)輝瑞制藥有限公司的塞來昔布進(jìn)口分裝并在中國上市。截至目前，塞來昔布已獲準(zhǔn)在72個(gè)國家(地區(qū))上市銷售。
國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前，塞來昔布引起心血管疾病的危險(xiǎn)性還有待進(jìn)一步研究，國家食品藥品監(jiān)督管理局正密切跟蹤該藥的安全性評(píng)估進(jìn)展，并已要求輝瑞制藥有限公司及時(shí)報(bào)告相關(guān)信息。為了公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒服用該藥的患者一旦出現(xiàn)與心血管系統(tǒng)相關(guān)的不適時(shí)，要及時(shí)咨詢醫(yī)生。醫(yī)生要結(jié)合這個(gè)新的信息評(píng)估每個(gè)患者服用塞來昔布的風(fēng)險(xiǎn)和益處，建議考慮其他的治療方案。如果醫(yī)生認(rèn)為繼續(xù)使用可以使病人受益，建議使用最低有效劑量。(張曉松)
