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    上海達(dá)美輸液針召回事件:企業(yè)質(zhì)量體系存在問題

    2008年12月11日 11:41 來源:中國新聞網(wǎng) 發(fā)表評論

      中新網(wǎng)12月11日電 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠一次性使用靜脈輸液針發(fā)生可疑不良事件后,國家藥監(jiān)局組織有關(guān)部門對該事件進(jìn)行了詳細(xì)調(diào)查。經(jīng)對現(xiàn)場抽取的樣品進(jìn)行檢驗(yàn),結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求,但現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量體系存在問題。

      國家藥監(jiān)局表示,上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠已按要求進(jìn)行了整改,并通過了上海藥監(jiān)局的復(fù)查,國家藥監(jiān)局決定恢復(fù)該企業(yè)一次性使用靜脈輸液針(批號:20080421)的銷售。

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