中新網(wǎng)3月28日電 據(jù)新華網(wǎng)消息，中國首支自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)壳耙淹瓿纱蟛糠峙R床觀察工作，廣西壯族自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心副主任陳杰透露，自愿接種艾滋病疫苗的志愿者回訪觀察情況良好。
陳杰表示，前7組的回訪工作已于近日結(jié)束，最后一組第8組的回訪將于6月中旬完成。屆時(shí)，專家將根據(jù)綜合評價(jià)結(jié)果，決定是否進(jìn)入Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)。
陳杰說， 第8組15名志愿者的回訪工作完成后，中國首次開展的艾滋病疫苗Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)全部結(jié)束，并獲得完整的臨床觀察報(bào)告。“是否進(jìn)入Ⅱ期實(shí)驗(yàn)，要對疫苗的使用劑量、安全性、免疫程序和耐受性進(jìn)行綜合評價(jià)，要綜合考慮包括實(shí)驗(yàn)的安全性是否符合設(shè)計(jì)方案的要求、國家有關(guān)臨床研究的指標(biāo)、整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程是否嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纫蛩�，由科技部和國家食品藥品監(jiān)督管理局綜合認(rèn)定是否進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。”(楊越 王立芳)
