中新網(wǎng)9月14日電 利用中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因重組技術(shù)研制生產(chǎn)的新一代基因重組乙肝疫苗—“漢遜瑞安”取得了國(guó)家新藥證書及國(guó)家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)管局GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證，現(xiàn)已正式上市。
人民日?qǐng)?bào)的報(bào)道稱，這標(biāo)志著中國(guó)基因工程疫苗研制技術(shù)和疫苗產(chǎn)業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)向國(guó)際水平又邁進(jìn)了一大步。今天，60萬(wàn)支價(jià)值約700萬(wàn)元的“漢遜瑞安”乙肝疫苗被捐贈(zèng)給中國(guó)肝炎防治基金會(huì)。
據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防和控制中心有關(guān)專家介紹，醫(yī)學(xué)界至今尚無(wú)根治乙肝的良藥，疫苗接種是預(yù)防乙肝最有效、最經(jīng)濟(jì)的方法，也是降低繼發(fā)性肝硬化和肝癌的有效策略。因此從這個(gè)意義上說(shuō)，“乙肝疫苗是目前第一支可以預(yù)防肝癌的疫苗”。
有關(guān)專家認(rèn)為，經(jīng)過(guò)臨床研究證明，“漢遜瑞安”乙肝疫苗具有極高的抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率、抗體滴度水平和母嬰阻斷率，而且安全性高。(富子梅)
