中新網(wǎng)10月30日電 據(jù)健康報報道,10月27日,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司司長邊振甲在第七屆北大生物醫(yī)學論壇上坦承,中國正處于藥品風險暴露期,藥品安全監(jiān)管面臨著前所未有的壓力和挑戰(zhàn)。面對嚴峻現(xiàn)狀,藥監(jiān)部門將進一步加強監(jiān)管,國家藥監(jiān)局近日將派出20個工作組奔赴全國20個省,開展對藥品生產企業(yè)的專項檢查。
邊振甲表示,中國通過GMP認證能夠從事藥品生產企業(yè)有4500余家,在激烈的市場競爭中,部分企業(yè)法律、質量、道德意識淡漠,違規(guī)違法生產。對于那些不顧產品質量,造成人民群眾身體傷害的廠家,藥監(jiān)部門將予以堅決打擊。
據(jù)了解,自去年5月至今,國家藥監(jiān)局抽查的40多家藥企中,90%被收回GMP證書,各省局組織的檢查中也有100多家藥企的GMP證書被收回。明年國家藥監(jiān)局還將發(fā)布新版的GMP標準,旨在提高藥品生產的準入門檻。此外,藥監(jiān)部門還將與司法機關聯(lián)手,加大監(jiān)管力度,對發(fā)生問題的企業(yè),企業(yè)負責人可能要承擔刑事責任。(譚嘉)